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Indicaciones: Tratamiento de la Enfermedad bronquial obstructiva crуnica (EBOC), en Pacientes con broncoespasmo reversible. Especialmente Indicado en bronquitis del fumador, bronquitis y enfisema pulmonar crуnica. Su administraciуn nasal estб indicada en el Tratamiento de la rinorrea persistente en Pacientes con rinitis vasomotora. Propiedades: Mecanismo de Acciуn: el bromuro de ipratropio Es Un amonio cuaternario con propiedades anticolinйrgicas Que en Estudios preclнnicos inhibé los reflejos Mediados Por El Vago, antagonizando la acciуn de la acetilcolina, inhibiendo el Incremento intracelular del GMPc Causado por la interacciуn de la acetilcolina con el receptor de muscarнnico UBICADO eN la musculatura lisa bronquial. La broncodilataciуn Que se obtiene con bromuro de ipratropio Es Un efecto local, y sin sistйmico. En Estudios Controlados de Pacientes con EPOC de Durante 90 dнas, SE LOGRAN significativos incrementos de la funciуn pulmonar al cabo de 15 Minutos (FEV 1 y FEF aumentan 15% o mбs), Alcanzando la ONU efecto mбximo al cabo de 1-2 horas y persistiendo la broncodilataciуn En La mayorнa de los Pacientes, POR Hasta 6 horas. En Estudios Controlados Durante 90 dнas de Pacientes asmбticos SE LOGRAN mejorнas de la funciуn pulmonar (FEV1 Incremento del 20%). El ión de ipratropio no atraviesa la barrera hematoencefбlica, Lo Que corresponde a la Estructura de aminas cuaternarias de la molйcula. Toxicologнa: La toxicity aguda ha Sido estudiada Durante 14 dнas en Varios roedores y Otras Especies. Al Ser administrada por inhalaciуn, La Dosis letal mнnima FUE DE 199 mg / kg en cerdos enanos y ratas en dosis de 11,5 mcg / L / Hora q. i.d. o 48 mcg / kg / 4 horas sin produjeron Mortalidad. La dosis letal 50 por vía oral e I. V. FUE considerablemente mбs alta Que la dosis letal mнnima por inhalaciуn. La DL50 variу de 2.050 mg / kg en el ratуn (oral) un 17,5 mg / kg en perros (i. v.). La relatively baja toxicity vía oral comparada a la mбs alta toxicity endovenosa, Refleja la Escasa absorciуn intestinal. Se han del Realizado Estudios en animales con Administraciones Diarias en ratas, perros, conejos y monos rhesus. En Estudios de inhalaciуn realizados up to 6 meses baño ratas, perros y monos rhesus, El Nivel de Efectos adversos sin Observado (NOAEL) FUE de 0,483 mg / kg / dнa, 0,4 mg / kg / dнa y 0,8 mg / kg / dнa respectivamente . Un Nivel histopatolуgico se observaron Lesiones no relacionadas con la droga en El Sistema broncopulmonar. En la rata, el NOAEL una los 18 meses FUE de 0,5 mg / kg / dнa. La soluciуn acuosa de Atrovent (48 mcg / kg / 4 horas) FUE bien tolerada locally al administrarla por inhalaciуn en ratas. No se demostraron Reacciones de anafilaxis activa ni Reacciones pasivas en piel en cerdos enanos. La mutagenicidad in vitro Sobre bacterias en (test de Ames) sin mutagйnico potencial indicу. Los Resultados de Estudios in vivo (prueba del micronъcleo, prueba letal Dominante en Ratones, ensayo citogйnico en cйlulas de mйdula уsea de hámsters chinos), no demostraron Aumento en la Tasa de aberraciуn cromosomal. No se observaron Efectos tumorigйnicos o carcinogйnicos en un Largo Plazo Estudios en ratones y ratas. Estudios realizados para Investigar la Posible Influencia de Atrovent Sobre la fertilidad, embriotoxicidad y Sobre el Desarrollo de pre y post-natal de han Sido desarrollados en Ratones, ratas y conejos. Aun las dosis utilizadas mбs altas (1.000 mg / kg / dнa en la rata y 125 mg / kg / dнa en el conejo) Que were maternotуxicas, no indujeron malformaciones En Las crнas. Las dosis altas mбs tйcnicamente Posibles párrafo de aerosol de dosis Medida, 1,5 mg / kg / dнa en ratas y 1,8 mg / kg / dнa en conejos, no mostraron Efectos adversos Sobre la reproducciуn. Posologнa: Aerosol: La Dosis Dębe adecuarse segъn requerimiento individual. De ninguna INDICARSE Otra Cosa, se Recomienda Para Adultos y Escolares: 2 inhalaciones 4 Veces al dнa. No excederse deberнa De Una dosis Diaria Total de 12 inhalaciones. Dosis Superiores sugieren la Necesidad de usos terapйuticos ADICIONALES. Si el Tratamiento sin producir Una mejorнa Significativa o Si La condiciуn del Paciente empeora, se Dębe consultar al mйdico con el fin de determinar S. Un Nuevo Esquema terapйutico. En El caso de Que la disnea empeore y se agudice, consultar de Inmediato al mйdico. exacerbaciones agudas de EPOC párr, estб Indicado el Tratamiento Con Atrovent soluciуn para nebulizar o UDV. DEBIDO a la informaciуn Insuficiente disponible del USO de Atrovent es niсos, se Recomienda Do USO sуlo bajo el control mйdico y con la supervisiуn de adulto ONU. La rinitis vasomotora baño. 2 pulverizaciones En Cada fosa nasal Cada 8 у 12 horas. Dębe usarse con aplicador nasal Que reemplaza al adaptador bucal del aerosol. Administraciуn: el correcto Manejo del aparato m aerosol dosificador es Decisivo para el йxito terapйutico. Antes de la primera aplicaciуn accionar 1 у 2 veces el aparato m aerosol dosificador, despuйs de haberlo agitado poco de la ONU. En Cada aplicaciуn Hay Que Tener en Cuenta lo siguiente: Borrarse La tapa protectora. Colocar la cбmara de inhalaciуn, con el ORIFICIO ADECUADO En La Boquilla del aerosol dosificador. Cerrar el ORIFICIO con la tapa protectora. Asн pues, la tapa protectora del aerosol dosificador Dębe colocarse Sobre la cбmara de inhalaciуn párrafo Evitar Que se escapar prematuramente la Sustancia finamente nebulizada. Tomar el aerosol dosificador con la cбmara de inhalaciуn Incorporada Entre los dedos pulgar e нndice (La Base del Recipiente Dębe dirigirse Hacia arriba) y agitar enйrgicamente los antes de any aplicaciуn. Pulverizar Una dosis del aerosol en la cбmara de inhalaciуn cerrada, presionando enйrgicamente La Base del Recipiente. Borrarse La tapa protectora de la cбmara de inhalaciуn y despuйs De Una espiraciуn normales, inspirar INMEDIATAMENTE La Sustancia nebulizada procedente de la cбmara de inhalaciуn, en forma lenta y profunda. Contener la respiraciуn algunos adj Segundos. In Caso de haberse prescrito mбs de Una Dosis sí deberбn REPETIR Los pasos Anteriores. Borrarse La cбmara de inhalaciуn del aerosol dosificador y volver a colocar la tapa protectora en la boquilla del aerosol. Efectos Colaterales: Prбcticamente no se observan Efectos anticolinйrgicos sistйmicos Siendo los mбs comъnmente reportados cefalea, nбuseas y sequedad de boca. DEBIDO a la baja absorciуn sistйmica de Atrovent, Efectos Secundarios de tipo anticolinйrgico Como taquicardia y palpitaciones, trastornos de la acomodaciуn visual (ver Precauciones) Alteraciones de la motilidad gastrointestinal y urinaria retenciуn hijo reversibles ocurrencia y de rara. Como Ocurre con broncodilatadores Otros ocasionalmente se han de Presentado irritaciуn locales, tos y En Forma Menos comъn broncoconstricciуn inducida. Reacciones de tipo alйrgico Como erupción cutбneo, angioedema de la lengua, labios y cara, urticaria (incluyendo la urticaria gigante), y laringoespasmos Reacciones anafilбcticas Han Sido reportados prueba de aire provocaciуn posterior positivo en algunos adj Casos. Varios de los Pacientes tenнan historia de alergia a drogas o de otras Alimentos, incluyendo el poroto de soya (ver contraindicaciones). Contraindicaciones: Atrovent estб contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida una lecitina de soya o Alimentos Relacionados Como manн y poroto de soja. Para ESTOS Pacientes Se indican Formulaciones de Atrovent pecado lecitina de soya (soluciуn para inhalar). Pacientes con hipersensibilidad Conocida un Derivados atropнnicos o una Los Ingredientes inactivos del Medicamento. Precauciones: Se Recomienda prudencia en Pacientes con predisposiciуn un glaucoma de бngulo estrecho, hipertrofia prostбtica u obstrucciуn del cuello vesical. Los Pacientes con fibrosis quнstica estбn mбs propensos un PRESENTAR Alteraciones de la motilidad gastrointestinal. Reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir Tras la administraciуn de Atrovent de aerosol de dosis Medida Como lo demuestran raros Casos de la urticaria, angioedema, erupción cutánea y edema orofarнngeo. Complicaciones oculares: Reportes de han habido Aislados de Complicaciones oculares (midriasis Como, Aumento de la presiуn intraocular, glaucoma de бngulo estrecho, y dolor) al bromuro de ipratropio aerolizar en solitario o en combinaciуn con beta ONU adrenйrgico una Los Ojos. Es por Esto que los Pacientes Deben Ser instruidos Acerca del Manejo correcto del aerosol dosificador. Dolor ocular, visiуn borrosa, halos visuales o imбgenes Coloridas Asociadas un congestiуn conjuntival y edema corneal pueden Ser signos de glaucoma agudo de бngulo estrecho. De presentarse Alguna de combinaciуn ESTOS sнntomas, se Dębe consultar un especialista de la ONU e Iniciar en forma inmediata ONU Tratamiento Con gotas miуticas. Embarazo y lactancia: A Pesar De Que los Estudios preclнnicos ninguna de han detectado Riesgos, La Seguridad en el Humano sin establecida ha Sido. Se Deben considerar las Normas Preventivas de rutina Durante el embarazo, Principalmente Durante El Primer trimestre. No se sabe si Atrovent pasa a la leche materna. A Pesar De Que las bases cuaternarias pasan a la leche materna, es poco probable Que Atrovent Llegue al feto en Cantidades Importantes, especialmente de ser e administrado en forma de aerosol. Sin embargo sí Recomienda precauciуn al Administrar Durante la lactancia. Interacciones medicamentosas: Los beta-adrenйrgicos y Derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador. Atrovent ha Sido administrado en forma concomitante con de otras drogas de la USO comъn en el Tratamiento de la EPOC, incluyendo broncodilatadores simpaticomimйticos, metilxantinas, esteroides y cromoglicato disуdico pecado Evidencia de Interacciones mйdicas deletйreas. Sobredosificaciуn: No se de han detectado Manifestaciones especнficas de sobredosificaciуn por Atrovent aerosol. DEBIDO al Amplio margen de terapйutico Atrovent aerosol, no se espera la ocurrencia de sнntomas colinйrgicos serios. Pueden ocurrir Manifestaciones sistйmicas Menores de acciуn anticolinйrgica incluyendo sequedad bucal, alteraciуn en la acomodaciуn visual y Aumento en la Frecuencia. Presentaciones: Aerosol dosificador de 10 ml con 200 pulverizaciones y Con cбmara de inhalaciуn.
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